Inspections de dispositifs médicaux et d’EPI
Pro QC protège les acheteurs contre les EPI défectueux et les risques de non-conformité en assurant la vérification des fournisseurs et des inspections rigoureuses des produits
En raison du virus COVID-19, le monde se démène désespérément pour trouver des équipements de protection individuelle (EPI) médicaux. Que ce soit pour un usage personnel, commercial ou médical, tout le monde est en concurrence pour une offre limitée de produits et services EPI légitimes.
C’est une période critique pour les acheteurs comme pour les vendeurs. Nous avons déjà été témoins de nombreux cas de faux fournisseurs et d’escroqueries entraînant d’énormes pertes des deux côtés, et dans certains cas, ces pertes ont atteint un million de dollars américains. Pour répondre à ce défi, nous avons développé un service de vérification et d’inspection des fournisseurs COVID-19 qui a déjà aidé de nombreux clients à éviter certains des défis suivants en matière de chaîne d’approvisionnement :
- Escroqueries opportunistes de fournisseurs ou de revendeurs
- Achats d’EPI auprès de fournisseurs non autorisés
- EPI médicaux défectueux, contaminés et dysfonctionnels
- Problèmes de dédouanement dus à des restrictions gouvernementales ou à une certification de produit non valide
- Coûts de qualité inattendus dus à des problèmes de qualité et de production
Le graphique ci-dessous montre comment Pro QC peut aider les acheteurs tout au long du parcours d’achat et éviter les problèmes coûteux énumérés ci-dessus.
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COVID-19 – Service de vérification des fournisseurs de dispositifs médicaux et d’EPI
Pro QC invite tous les acheteurs à rester vigilants, en particulier lorsqu’ils achètent des EPI médicaux auprès d’un fournisseur nouveau ou non testé. Notre service de vérification des fournisseurs COVID-19 veille à ce qu’un processus rigoureux soit appliqué pour valider tout nouveau fournisseur, puis à ce que des contrôles de qualité stricts restent en place jusqu’au chargement des marchandises pour expédition. Toutes nos évaluations sur site et tous nos rapports sont préparés par nos auditeurs certifiés ISO 13485 et GMP.
Que comprend notre rapport de vérification des fournisseurs ?
- Évaluation du risque et recommandation de Pro QC
- Profil du fournisseur
- Licence d’exploitation d’usine
- Certifications de normes d’usine (par exemple ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, BPF pour les dispositifs médicaux, autres…)
- Recherche, contrôle et vérification de la certification des produits par rapport aux réglementations FDA, CE et autres exigences de marché
- Observations générales sur l’environnement de production
- Catalogue des produits EPI, certificats, quantité en stock, quantité par colis
- Lieux d’exportation légaux et certificats de produits existants
- Capacité actuelle de l’usine en termes de personnel
- Autres points généraux
- Preuves photographiques et rapport
Vérification du fournisseur hors site (à distance) pour un bon de commande urgent
En général, la vérification sur place des fournisseurs est recommandée et nécessite environ trois à cinq jours pour être organisée. Cependant, nous comprenons que des situations urgentes puissent survenir et, pour y répondre, nous proposons un service de vérification des fournisseurs hors site. Bien qu’il ne soit pas aussi détaillé que le service sur place, il peut être plus efficace en termes de délais et de coûts pour le client. Pro QC applique une directive stricte en matière de preuves photographiques afin d’accepter des éléments à distance tout en garantissant l’authenticité des photos. En cas d’urgence, renseignez-vous sur notre service de vérification hors site (à distance).
COVID-19 – Service d’inspection des dispositifs médicaux & EPI
Une fois l’authenticité et la capacité d’un fournisseur confirmées, Pro QC recommande une inspection des produits avant leur départ du site du fournisseur. Cette inspection par un tiers permet de vérifier la conformité des produits aux exigences de conception et de qualité. Pro QC possède une expérience dans l’inspection d’un large éventail d’équipements de protection individuelle et de dispositifs médicaux, notamment :
- Masques EPI (masques à usage unique et masques chirurgicaux, ainsi que masques antipollution)
- Gants EPI (gants médicaux – latex, vinyle et autres gants de protection pour usage professionnel)
- Vêtements & chaussures de protection (blouses médicales, gilets de sauvetage et gilets haute visibilité)
- Écrans de protection yeux & visage
- Kits de test COVID-19
- Autres EPI à usage loisir (casques de vélo, combinaisons de plongée et bien d’autres)
Pro QC applique la norme internationale d’inspection ANSI Z.1.4-2003 pour l’échantillonnage. Les plans d’inspection incluent des critères généraux de qualité couvrant l’apparence, la fonctionnalité, l’intégrité de l’emballage, la qualité de fabrication et d’autres exigences spécifiques. Les produits EPI sont également contrôlés au regard de normes propres aux produits et aux régions, telles que EN14683, ASTM F2100 et NIOSH pour les masques médicaux ; ASTM D5151 et EN 455 pour les gants médicaux ; et EN 13795 et ASTM F2407 pour les blouses médicales. Les principaux points de contrôle qualité figurent dans le tableau ci-dessous.
| Masques médicaux | Gants médicaux | Blouses médicales |
|---|---|---|
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Une démarche d’assurance qualité efficace pour les EPI commence par la vérification du fournisseur, se poursuit par l’inspection des produits et se complète par la supervision du chargement en conteneur. Pour obtenir plus d’informations ou une tarification, contactez-nous via les formulaires sur le côté ou en bas de page.
Pro QC International
Nos rapports de service
Détaillés & actionnables
- Conformes aux normes internationales & sectorielles
24 heures
- Délai de livraison des rapports d’inspection
48–72 heures
- Délai de livraison des rapports d’audit
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Pourquoi Pro QC International ?
Analyse de la qualité avancée
Des tableaux de bord de pointe, des indicateurs de performance et un cadre méthodologique d’analyse des fournisseurs parmi les plus performants du marché.
Solutions pilotées par des experts
Pro QC a piloté de nombreux projets de transformation de fournisseurs, permettant aux entreprises d’atteindre leurs objectifs en matière de qualité.
Ressources qualifiées
La transparence de nos ressources et l’adéquation de leurs qualifications garantissent la protection de vos intérêts sur chaque projet, quel que soit le fournisseur.
Opérations harmonisées à l’échelle mondiale
Nos processus opérationnels sont optimisés et alignés pour offrir une expérience fluide dans toutes les régions du monde.
Supervision technique rigoureuse
Une préparation technique méticuleuse, un accompagnement continu tout au long de la mission et une révision systématique des rapports par des ingénieurs seniors.
Point de contact unique
Un interlocuteur unique pour vos services de contrôle qualité à l’échelle mondiale, afin de simplifier la gestion de votre chaîne d’approvisionnement.
Stabilité et expertise
Fondée en 1984, Pro QC s’appuie sur plus de 40 ans d’expérience pour s’imposer comme un partenaire qualité fiable et digne de confiance.
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Présence mondiale
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Réactivité
Nous fournissons des rapports détaillés en ligne sous 24 heures après la fin de chaque mission.
Experts qualité
Notre équipe mondiale d'ingénieurs possède l'expertise sectorielle requise pour vérifier la qualité et la conformité.